Audit & Compliance
Conformité réglementaire, onboarding structuré et restructuring des équipes. Nous auditons, optimisons et sécurisons votre Pharmacie à Usage Intérieur ou votre officine pour garantir performance et conformité, année après année.
98%
Notre objectif de conformité
Sur-mesure
Audits personnalisés
12 mois
Support post-audit inclus
4 étapes
Méthodologie structurée
Une approche en 4 étapes
Chaque audit suit un processus structuré. Des résultats concrets et mesurables.
Diagnostic
Immersion dans votre établissement. Analyse des flux, observation terrain, entretiens avec les équipes et audit documentaire complet.
Analyse
Cartographie des écarts réglementaires, identification des points de fragilité organisationnelle et mesure des indicateurs de performance.
Recommandations
Plan d'action hiérarchisé avec priorités, délais et responsables. Chaque recommandation est concrète, applicable et mesurable.
Accompagnement
Suivi de mise en œuvre, formation des équipes, ajustements en continu et mesure des résultats à 3, 6 et 12 mois.
Trois axes d'intervention
Chaque audit est adapté à vos enjeux. Choisissez un axe ou combinez-les pour un audit 360.
Restructuring & Performance
Optimisez votre organisation pour placer chaque préparateur au bon poste. Maximisez la performance de votre équipe et réduisez les erreurs.
Points audités
Un audit ancré dans vos obligations réglementaires
Chaque structure a son propre cadre. Nous adaptons l'audit aux exigences applicables à votre PUI ou à votre officine.
Certification HAS, CAQES & qualité de la PECM
Nous sécurisons le circuit du médicament au regard des référentiels qui s'imposent à l'établissement et à sa pharmacie à usage intérieur.
- Certification HAS de l'établissement - volet prise en charge médicamenteuse
- Management de la qualité de la PECM (arrêté du 6 avril 2011)
- Bonnes pratiques de pharmacie hospitalière (BPPH)
- CAQES et suivi des indicateurs OMEDIT
Bonnes pratiques de dispensation & démarche qualité
L'officine n'est pas soumise à la certification HAS des établissements de santé : nous l'auditons sur son cadre propre, centré sur la dispensation et la qualité.
- Bonnes pratiques de dispensation (BPD)
- Démarche qualité officinale et système documentaire
- Traçabilité, préparations magistrales et conservation
- Gestion des stupéfiants et pharmacovigilance
La conformité ne se gère pas une fois, mais chaque année
Un audit de conformité annuel sécurise l'année écoulée et prépare la suivante. Trois leviers à tenir à jour :
- Référentiels qui évoluent.
- Procédures à réactualiser.
- Indicateurs à documenter.
C'est le moyen le plus simple de tenir vos obligations réglementaires annuelles sans à-coups.
De l'audit à la prestation
L'audit identifie vos besoins en compétences. Nous y répondons en déployant un préparateur salarié Helix (CDI/CDD) pour un forfait.
Nous recrutons, sélectionnons et encadrons via la Méthode Helix, avec un référent dédié et la continuité de service. Vous signez un service de qualité, pas un simple renfort.
Ce que vous recevez
Des livrables concrets et actionnables, pas de la theorie.
Rapport d'audit complet
Document détaillé avec constats, analyse des écarts et cartographie des risques.
Plan d'action priorisé
Feuille de route avec actions correctives classées par urgence et impact.
Tableau de bord KPIs
Indicateurs de performance sur mesure avec objectifs et seuils d'alerte.
Formation & support
Sessions de formation pour vos equipes et support post-audit pendant 12 mois.
Documents à télécharger
Découvrez notre méthode d'audit et le détail de notre offre Compliance.
Votre PUI ou votre officine est-elle conforme et performante ?
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